IEC 60601-1; Maximale patiënt- en operatorbescherming
De IEC 60601-1 stelt maximale eisen aan de bescherming tegen elektrische schokken door medische applicaties, waarbij patiënten en operators in direct contact kunnen komen met elektrische apparatuur en systemen. Om deze risico’s tot een minimum te beperken, moeten fabrikanten twee beschermingsmaatregelingen in hun producten integreren.
Hiervoor kunnen ze twee afzonderlijke maatregelingen uitvoeren of twee keer dezelfde maatregel toepassen. Over het algemeen moet het gespecificeerde beschermingsniveau 2 MOPP (patiëntbescherming) of 2 MOOP (bescherming van de gebruiker/ operator) worden verkregen. Bovendien moeten fabrikanten een management proces invoeren waarin ze niet alleen de beschermingsrelevante aspecten onderzoeken, maar ook de resultaten in detail documenteren. Door deze redenen zijn de goedkeuringsprocedures voor medische- en elektrische-apparatuur en – systemen recentelijk zelfs nog complexer geworden dan ze al waren voorafgaand aan de nieuwste versie van de IEC 60601-1.
ODU MEDI-SNAP®-RECEPTACLES conform IEC 60601-1
De ODU MEDI-SNAP®-serie, de kunststof, cirkelvormige connector familie van ODU bevat meer dan tien verschillende receptacle uitvoeringen die in medische apparatuur en systemen kunnen worden geïnstalleerd. Dankzij versterkingen in het oppervlakte materiaal voldoen 5 van deze receptacle uitvoeringen al aan het hoogste niveau van patiënt- en operatorbescherming (2 MOPP en 2 MOOP) in een pollution degree 3 omgeving waardoor deze in overeenstemming is met de vernieuwde IEC 60601-1. De andere 8 receptacle uitvoeringen en de in-line receptacles bieden de MOPP 1 beschermingsgraad en bereiken verder 2 MOOP in een omgeving met een pollution degree 2.
Als receptacles en in-line receptacle uitvoeringen met slechts één beveiligingsmaatregel (1 MOPP) worden gebruikt in apparatuur en systemen, maar worden gecombineerd met een voeding die zelf ook beschikt over een beveiligingsmaatregel (1 MOPP) dan bereikt het medische eindapparaat als geheel toch 2 MOPP en 2 MOOP.
ODU MEDI-SNAP® PIN LAYOUTS conform IEC 60601-1
Receptacle-interfaces zijn doorslaggevend voor de fabrikant van het eindapparaat bij de ontwikkeling van een nieuw product. Voor verdere connecties bevat de ODU MEDI-SNAP®-serie ook gespecialiseerde connectoren met gemodificeerde insulation body designs. Deze connectoren zijn in staat om 2 MOPP en 2 MOOP te bereiken als een stand-alone versie en zijn daarmee onafhankelijk van het ontwerp van de receptacle uitvoering.
Naast het standaardportfolio biedt ODU ook klantspecifieke oplossingen en/ of aanpassingen, zoals isolatiekragen, een asymmetrische lay-out van de contacten, isolerende hoezen ect.
Voor meer informatie: info@telerex-europe.com of
