Het valideren van methoden is een belangrijke taak in elk analytisch laboratorium. Het systematisch nagaan of een meetmethode betrouwbaar is voor een bepaalde analyse vergt veel tijd en hoge kosten. Vooral wanneer de juiste hulpmiddelen ontbreken en alle benodigde stappen worden uitgevoerd met ondersteuning van standaardapplicaties. Dé oplossing is VALIDAT, een softwarepakket dat speciaal is ontworpen om ondersteuning te bieden tijdens het volledige validatieproces vanaf planning, uitvoering tot en met rapportage. Da Vinci Laboratory Solutions biedt VALIDAT aan.
VALIDAT heeft een gevalideerd softwareontwerp op basis van eisen volgens GAMP5 en 21 CFR Part 11 (IQ/OQ) en is voorzien van diverse templates voor het opzetten van validatieprojecten en -procedures. De speciale rapportagefunctie maakt het mogelijk in één keer een compleet validatierapport te creëren. VALIDAT voert de procedures uit via gestuurde workflows. Daarnaast beschikt het pakket over een geïntegreerd document management systeem, een gebruikerssysteem met vooraf gedefinieerde rollen en een audit trail functie met digitale handtekeningen. Het bespaart kostbare tijd en reduceert het risico op fouten. U bent van harte welkom op de stand van Da Vinci Laboratory Solutions voor een VALIDAT demonstratie.
Meld u aan voor een bezoek.