Het kalibreren en valideren van de faciliteiten en apparatuur in een Laboratorium omgeving vragen de nodige expertise. Metingen en analyses die worden uitgevoerd vertrouwen op de nauwkeurigheid van toegepaste apparatuur en de omgeving waarbinnen dit plaatsvindt maar hoe betrouwbaar is dit? Voor het (laten) uitvoeren van kalibratie & validaties is het van belang om goed inzicht te hebben in het proces. Dit proces is de basis voor het bepalen van de diverse limieten. Als de limieten bepaald zijn dan kunnen kalibraties en validaties worden uitgevoerd en getoetst worden tegen de opgestelde limieten. Deze toetsing heeft pas waarde wanneer de metingen herleidbaar zijn uitgevoerd. Nog beter zou zijn als de metingen aantoonbaar herleidbaar zijn uitgevoerd oftewel worden uitgevoerd onder accreditatie. Wat houdt dit in en wat zijn hier de voordelen van?
Edwin den Hartog, Manager Business Development bij Kalibra International b.v.
Ruime ervaring als Manager Validatie en Business Development in de wereld van contamination control. Sinds 1988 actief in cleanrooms en laboratoria. Begonnen als uitvoerend technicus maar vanaf 1992 in diverse management rollen. Lid geweest van diverse werkgroepen als het gaat om contamination control, zowel product bescherming alsook persoonsbescherming (BSL III en IV laboratoria) en daarmee altijd betrokken geweest bij het opstellen van richtlijnen en procedures en het naleven daarvan. Intensief betrokken geweest bij complexe kwalificatie trajecten in binnen- en buitenland.
