Klik hier om de replay te bekijken.
De nieuwe wetgeving medische hulpmiddelen eist dat een medisch hulpmiddel gedurende de hele levensduur veilig kan worden gehanteerd en gebruikt. Hoe vertaalt zich dit naar individuele componenten of materialen? Met andere woorden, op welke informatie moet een ontwerper letten bij het selecteren van componenten of materialen? Welke informatie moet een leverancier verstrekken om ervoor te zorgen dat zijn componenten of materialen vaker worden geselecteerd voor gebruik in medische toepassingen? We zullen kijken naar de informatie die nodig is in elke fase van de levenscyclus van medische hulpmiddelen en hoe dit zich verder in de toeleveringsketen vertaalt.
Unitron is al meer dan 15 jaar een contractfabrikant van medische hulpmiddelen. Unitron Regulatory biedt sinds 4 jaar advies en ondersteunende diensten bij de ontwikkeling, het testen en certificeren van medische hulpmiddelen. Nico Zeeders heeft meer dan 12 jaar ervaring in de ontwikkeling en certificering van medische hulpmiddelen en is momenteel teamleider van Unitron Regulatory.
Nico Zeeders, Unitron Regulatory
Terug naar het programma.