Visie van een Notified Body op de regels van de nieuwe MDR
Op 26 mei 2021 zal de nieuwe Medical Devices Regulation (MDR) ingaan. Natascha Cuper, product reviewer bij Notified Body DARE!! Medical Certifications, zal u in haar presentatie meenemen in deze nieuwe wetgeving. Ook komen aan bod welke eisen in de nieuwe Medical Devices Regulation (MDR) verschillen van de huidige wetgeving in de Medical Devices Directive.
Een notified body is een keurings- of testinstituut dat van producten moet testen of zij aan de daarvoor geldende richtlijnen voldoen. Notified bodies worden vanuit de overheid aangewezen. DARE!! is een notified body en zal u meenemen in de rol die zij spelen bij het certificatieproces van een medisch hulpmiddel en hoe een productaanvraag voor certificatie in zijn werk gaat. Lees verder…
