Door: FHI, Federatie van Technologie Branches De IEC 60601 is een reeks van technische normen voor de veiligheid en prestaties van medische elektrische apparatuur.
De IEC 60601-1 stelt maximale eisen aan de bescherming tegen elektrische schokken door medische applicaties, wanneer patiënten en/of operators in direct contact komen met elektrische apparatuur en systemen.
Om deze risico's tot een minimum te beperken, moeten fabrikanten twee beschermingsmaatregelen in hun producten integreren. Hiervoor kunnen ze twee afzonderlijke maatregelen uitvoeren of twee keer dezelfde maatregel toepassen. Over het algemeen moet het gespecificeerde beschermingsniveau 2 MOPP (patiëntbescherming) of 2 MOOP (bescherming van de gebruiker/ operator) worden verkregen.
Recente ontwikkelingen hebben er voor gezorgd dat goedkeuringsprocedures voor medische elektrische apparatuur en systemen recentelijk nog complexer zijn geworden. Mathias Wuttke van ODU (namens Telerex) neemt u in zijn presentatie uitgebreid mee in de maatregelen waar fabrikanten aan moeten voldoen, om zodoende elektrische schokken door medische applicaties te voorkomen. Lees verder…
