Om aan te tonen dat het laboratorium bekwaam is, kan het laboratorium accreditatie verkrijgen. In Nederland moet je daarvoor naar de Raad voor Accreditatie, een non-profit zelfstandig bestuursorgaan. Wat is de waarde van een RvA accreditatie, in Nederland, in Europa en wereldwijd? Voor laboratoria zijn twee accreditatienormen van toepassing, de ISO/IEC 17025 voor test- en kalibratielaboratoria en de ISO 15189, gebaseerd op de ISO/IEC 17025, voor medische laboratoria.

Beide normen zijn taai en saai en behalve lezen moeten de genoemde eisen ook nog geïnterpreteerd worden naar de eigen organisatie. In het algemeen worden deze taken opgedragen aan de kwaliteitsmanager (“however named”) terwijl ook het management van het laboratorium de inhoud van de norm zou moeten kennen en kunnen toepassen. Principes kunnen daarbij helpen met andere woorden: als je geen kaart hebt, heb je een kompas nodig. Principes vervangen het blind volgen van de vereisten van de norm met het begrip dat zorgt voor vertrouwen in een systeem dat bij voortduring valide (geldige) resultaten zou moeten opleveren. Met kennis van de principes is de norm beter te interpreteren en toe te passen. In deze presentatie wordt ingegaan op de principes achter beide normen en hoe deze normen zijn opgebouwd.

Spreker: Peter Kootstra, Lab-QAcademy

Terug naar het seminarprogramma